Какие новые индикаторы риска при лицензионном контроле производства лекарств? Каким нормативно-правовым актом это регулируется?

12.12.2023

С 06.11.2023 вступил в силу Приказ Минпромторга России от 31.08.2023 № 3217 «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения».

При лицензионном контроле производства лекарств будут использовать сведения из информационной системы Росздравнадзора.

Поводами для внеплановой проверки стали:

- три и более факта изъятия из оборота серий, партий лекарства у одного производителя в одном квартале, когда выявлено ненадлежащее качество препарата;

- перевод лекарства на посерийный выборочный контроль качества у одного производителя.

Информация предоставлена прокуратурой города

Количество показов: 34
Дата создания: 12.12.2023 14:27:39
Дата изменения: 12.12.2023 14:27:39